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GMP自檢工作進行時

發(fā)稿時間: 2011-11-25 來源:神鹿雙鶴報 【 字體:

GMP自檢是檢查、評估企業(yè)是否符合GMP的手段,也是提高企業(yè)GMP實施水平的重要方法。而今年又是我公司為到2015年實施新版GMP而進行延期認證的一年,按計劃在12月公司將接受國家藥監(jiān)部門進行GMP認證檢查。為保證認證任務的順利完成,近期由公司領導張總牽頭開展的GMP自檢工作正在如火如荼開展中。為確保工作的順利開展,公司專門成立了以賀東兵總助為組長以及由生產、質量、設備部門的核心人員組建的GMP自檢小組,對公司自第一次GMP認證以來近10年的GMP管理狀況進行一次系統(tǒng)的梳理與內審。同時,結合今年發(fā)布的新版GMP要求,找出這幾年公司在GMP實際運行過程中存在問題和不足,認真整改、完善,為12月份的認證工作做好準備。自檢小組還制定了詳細的自檢方案,并計劃在本月7日開始到12月上旬完成對全公司的自檢工作。為保證此次自檢工作的質量,張總還親自帶領自檢組每個成員集中進行自檢條款和GMP實施細則等知識的系統(tǒng)性再學習,以進一步提高組員的自身水平。

 

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