中國深圳    2020年12月16日，華潤三九醫(yī)藥股份有限公司（以下簡稱“華潤三九”）與Oncoceutics, Inc.（以下簡稱“Oncoceutics”）達成授權(quán)合作，華潤三九獲得腦膠質(zhì)瘤創(chuàng)新藥產(chǎn)品“ONC201”在大中華區(qū)(中國大陸、香港、澳門、臺灣)的獨家開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化權(quán)益。

 

根據(jù)授權(quán)協(xié)議，華潤三九將向Oncoceutics支付首付款、里程碑款及銷售提成。華潤三九還將負責在中國開展ONC201的臨床開發(fā)以獲得在中國市場的上市許可及商業(yè)化。

 

ONC201作為Oncoceutics開發(fā)的核心產(chǎn)品，目前處于關鍵性臨床階段，是一種具有獨特作用機制的新型小分子，已在多項臨床試驗中證明了其抗癌活性和安全性，其中包括對高級別膠質(zhì)瘤成人和兒童患者的臨床試驗。這些試驗主要聚焦在含有H3 K27M突變的膠質(zhì)瘤上，該突變可以通過免疫組化或基因測序識別，包括FDA批準的伴隨診斷技術FoundationOne CDx。H3 K27M突變膠質(zhì)瘤是腦膠質(zhì)瘤的一種亞型，由分子分型定義，預后較差。最近，F(xiàn)DA授予ONC201 用于治療成人復發(fā)性H3 K27M突變高級別膠質(zhì)瘤的快速審評通道資質(zhì)，用于治療膠質(zhì)母細胞瘤和H3 K27M突變膠質(zhì)瘤的孤兒藥資質(zhì)，以及用于治療H3 K27M突變膠質(zhì)瘤的罕見兒科疾病認定。

 

Oncoceutics首席執(zhí)行官Lee Schalop博士表示: “我們很高興能與致力于創(chuàng)新療法的華潤三九合作，華潤三九是將ONC201帶給患有H3 K27M突變膠質(zhì)瘤和其他相關適應癥中國患者的理想合作伙伴。”“這項協(xié)議將推動ONC201在全球市場的開發(fā)，讓患有嚴重疾病的中國患者擁有更好的治療選擇。并且，ONC201有潛力擴展至對其所涉及的通路有類似響應的其他癌癥。該藥物有望為多巴胺信號高表達的腫瘤引入一種真正創(chuàng)新的治療模式，我們雙方對這一共同愿景感到興奮。”

 

華潤三九總裁邱華偉表示:“我們有信心，在Oncoceutics出色團隊的協(xié)助下，可以把這種新療法帶到中國，為患者帶來更好的治療選擇。”“ONC201的引入有望推動我國兒科和成人腦膠質(zhì)腫瘤領域的治療突破，符合華潤三九的戰(zhàn)略方向，有助于公司拓展產(chǎn)品布局，推動公司創(chuàng)新轉(zhuǎn)型發(fā)展。我們很高興能與Oncoceutics合作，未來也有潛力針對ONC201有響應的多種癌癥進行開發(fā)。”

 

華潤三九是華潤醫(yī)藥集團旗下大型國有控股醫(yī)藥上市公司，主要從事醫(yī)藥產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售及相關健康服務。2000年3月9日在深圳證券交易所掛牌上市(股票代碼為000999)，2008年正式進入華潤醫(yī)藥集團。公司產(chǎn)品覆蓋領域廣，產(chǎn)品線豐富，其中處方藥業(yè)務品種覆蓋兒科、腫瘤、抗感染、心腦血管、消化系統(tǒng)、骨科等治療領域。華潤三九以“關愛大眾健康，共創(chuàng)美好生活”為使命，致力于成為大眾醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)的引領者。

 

Oncoceutics, Inc.是一家臨床階段藥物發(fā)現(xiàn)和開發(fā)公司，擁有一類名為imipridones的新型化合物，可選擇性地靶向G蛋白偶聯(lián)受體用于腫瘤治療。ONC201是一種口服活性小分子DRD2拮抗劑和ClpP激動劑，正在針對H3 K27M突變型膠質(zhì)瘤開展后期臨床試驗，同時在研發(fā)其他適應癥。ONC206是第二個臨床階段的imipridones，目前正在進行臨床研究，用于治療中樞神經(jīng)系統(tǒng)腫瘤。該公司獲得了NCI、FDA、Musella基金會、Michael Mosier Defeat DIPG基金會、Dragon Master基金會、ChadTough基金會、國家腦瘤協(xié)會以及一系列私人和公共合作機構(gòu)的資助。