茵梔黃口服液說(shuō)明書(shū)

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【藥品名稱(chēng)】通用名稱(chēng)：茵梔黃口服液

  漢語(yǔ)拼音：Yinzhihuang Koufuye 

【成    份】茵陳提取物、梔子提取物、黃芩提取物、金銀花提取物。

【性    狀】本品為棕紅色液體；味甜、微苦。

【功能主治】清熱解毒，利濕退黃。用于肝膽濕熱所致的黃疸，癥見(jiàn)面目悉黃、胸脅脹痛、惡心嘔吐、小便黃赤；急、慢性肝炎見(jiàn)上述證候者。 

【規(guī)    格】每支裝10ml（含黃芩苷0.4g） 

【用法用量】口服。一次10ml，一日3次。

【不良反應(yīng)】監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)顯示，茵梔黃口服制劑有腹瀉、嘔吐、皮疹、瘙癢、發(fā)熱、頭暈等不良反應(yīng)報(bào)告。有新生兒應(yīng)用茵梔黃口服制劑后出現(xiàn)嚴(yán)重腹瀉、大便帶血的報(bào)告。

【禁    忌】對(duì)本品及所含成份過(guò)敏者禁用。

【注意事項(xiàng)】

1. 鑒于茵梔黃口服制劑有葡萄糖-6-磷酸脫氫酶（G6PD）缺乏患者發(fā)生溶血的個(gè)例，目前關(guān)聯(lián)性尚無(wú)法確定，有待進(jìn)一步研究，建議葡萄糖-6-磷酸脫氫酶（G6PD）缺乏者謹(jǐn)慎使用。

 2. 本品為處方藥，應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。服藥過(guò)程中，注意觀察大便性狀，如出現(xiàn)腹瀉應(yīng)及時(shí)告知醫(yī)生，如出現(xiàn)腹瀉水樣便、蛋花湯樣便、粘液便、血便，或大便帶血及肛周紅腫等情況，應(yīng)停藥并及時(shí)就醫(yī)。

 3.脾虛大便溏者慎用。

4.服藥期間忌酒及辛辣之品。

5. 本品【用法用量】為成人用法用量。

6. 黃疸屬陰黃者不宜使用。

【貯    藏】密封，置陰涼處。

【包    裝】鈉鈣玻璃管制口服液體瓶，6支/盒；10支/盒；12支/盒。

【有 效 期】24個(gè)月

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】《中華人民共和國(guó)藥典》2020年版（一部）

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字Z11020607  

【上市許可持有人】

上市許可持有人：北京華潤(rùn)高科天然藥物有限公司

注冊(cè)地址：北京市延慶區(qū)延慶鎮(zhèn)媯水南街11號(hào)

【生產(chǎn)企業(yè)】企業(yè)名稱(chēng)：北京華潤(rùn)高科天然藥物有限公司

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